永笙-KY異體細胞新藥與台中榮總合作進行人體臨床試驗

永笙-KY異體細胞新藥研發完成基因定序

與台中榮總合作進行人體臨床試驗

 

永笙-KY今(14)日宣布，已完成上千筆臍帶血自然殺手細胞基因定序與建立單株抗體腫瘤合併治療模型，將與台中榮民總醫院血液腫瘤科合作進行人體臨床驗證。

 

永笙於去(111)年通過中部科學園區精準健康研發與聚落發展計畫「篩選高毒殺力臍帶血自然殺手細胞與單株抗體藥物進行惡性腫瘤合併治療計畫」，以過去20年臍帶血移植以及臍帶血幹細胞新藥治療的臨床實戰經驗，正式跨足進入臍帶血衍伸細胞異體新藥研發。

 

永笙表示，全球細胞治療發展已朝向健康捐贈者或其他異體細胞來源，異體細胞最大優勢為預先製造冷凍保存並於研究或治療需求時可以隨取隨用(off-the-shelf)，國際研發趨勢轉向異體細胞並透過工業化與自動化生產異體細胞以利細胞藥物成本與品質控管；永笙自然也不會缺席異體細胞治療這場盛會。

 

該計畫於今年開花結果，已建立抗體高親和性自然殺手細胞基因資料庫、規模化和工業化的細胞製程工藝、細胞活性鑑定平台和體外/體內細胞治療驗證平台，提供永笙公司臍帶血細胞新藥在未來臨床上應用的科學依據，也創造新契機和平台，如創新抗體合併細胞治療研究開發、建立細胞治療老鼠動物模型、與以臍帶血為原料之細胞治療開發平台等重點項目。

 

永笙是台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療新藥公司，在全球有近4萬筆的公捐臍帶血庫資源，過去已提供超過2500單位臍帶血協助全球逾350家醫學中心進行移植治療使用。永笙以自有臍帶血庫資源所開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte向美國FDA申請藥證，FDA已於去年底完成GMP查廠流程，有望於今年取得藥證。

 

目前永笙異體細胞新藥開發計畫進展包括：全球二期脊髓損傷治療、急性腦中風及腦性麻痺等已有臨床驗證，美國FDA核准全球首例以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的二期臨床也正式收案。另外，永笙近期也與美國免疫細胞治療公司CytoImmune Therapeutics簽訂全球執行異體細胞治療產品開發所需細胞原料的供應，今年將規劃以中科計畫研發成果臍帶血自然殺手細胞進行癌症免疫治療應用。